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Hormona de crecimiento humano antienvejecedora del frasco de la inyección de Hcg 5000iu para la pérdida de peso

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Hormona de crecimiento humano antienvejecedora del frasco de la inyección de Hcg 5000iu para la pérdida de peso

De Buena Calidad Hormona de crecimiento humano antienvejecedora del frasco de la inyección de Hcg 5000iu para la pérdida de peso Venta

Ampliación de imagen :  Hormona de crecimiento humano antienvejecedora del frasco de la inyección de Hcg 5000iu para la pérdida de peso

Marvel Pharma Inc.

Verified Supplier

China

Business type: Manufacturer, Distributor/Wholesaler, Exporter, Trading Company, Seller

Telephone : 86-0745-2722878

22nd Floor, New Times Plaza, Hecheng, Huaihua 418000, Hunan CHINA

Datos del producto:

Lugar de origen: China
Nombre de la marca: Lizhu
Certificación: GMP
Número de modelo: HCG (gonadotropina coriónica humana)

Pago y Envío Términos:

Cantidad de orden mínima: 1 equipo
Precio: Negotiable
Detalles de empaquetado: Embalaje discreto
Tiempo de entrega: 24 horas
Condiciones de pago: Western Union, MoneyGram
Capacidad de la fuente: 100000kits/month
Descripción detallada del producto
Nombre del producto: Frasco de la inyección del hcg 5000iu de Li Zhu Especificación: 5000iu/vial, 10vials/kit, 50000iu/kit
Uso: Utilizado para antienvejecedor Precio de la inyección de HCG: Negociables
Dosificación de la inyección de HCG: alrededor 200 iu por día Semivida de la inyección de HCG: 28 horas
Color del top de la inyección de HCG: hcg de los tops rojos Efectos secundarios de la inyección de HCG: dolor pélvico severo; hinchazón de las manos o de las piernas; dolor e hinchazón de estómago; falta

Frasco de la inyección del hcg 5000iu de Li Zhu para la venta con los estudios, ventajas, resultados, precio, efectos secundarios

 

 

¿Cuál es HCG?


La gonadotropina coriónica humana (HCG) es una hormona que apoya el desarrollo normal de un huevo en el ovario de una mujer, y estimula el lanzamiento del huevo durante la ovulación.

HCG se utiliza para causar la ovulación y para tratar infertilidad en mujeres, y para aumentar recuento de espermatozoides en hombres. HCG también se utiliza en muchachos jovenes cuando sus testículos no han caído abajo en el escroto normalmente. Esto se puede causar por un desorden de la glándula pituitaria.

HCG se puede también utilizar para otros fines no mencionado.

 

Información importante

HCG se da como inyección debajo de la piel o en un músculo. Si usted utiliza HCG en casa, su doctor, enfermera, o farmacéutico le darán instrucciones específicas en cómo y donde inyectar esta medicina. Uno mismo-no inyecte HCG si usted no entiende completamente cómo dar la inyección y disponer correctamente de agujas y de las jeringuillas usadas.

 

Llame a su doctor inmediatamente si usted tiene ninguno de estos muestras de un coágulo de sangre: dolor, calor, rojez, entumecimiento, o el zumbar en su brazo o pierna; confusión, vértigos extremos, o dolor de cabeza severo.

Presentación de diapositivas: 14 controles de la salud esenciales que todos los hombres deben considerar


Algunas mujeres que usaban esta medicina han desarrollado una condición llamada el síndrome ovárico de la hiperestimulación (OHSS), especialmente después del primer ciclo del tratamiento. OHSS puede ser una condición peligrosa para la vida. Llame a su doctor inmediatamente si usted tiene cualesquiera síntomas de OHSS: dolor pélvico severo, hinchamiento de las manos o piernas, dolor e hinchazón de estómago, falta de aire, aumento de peso, diarrea, náusea o el vomitar, y el orinar menos que normal.


HCG puede causar pubertad temprana en muchachos jovenes. Llame a su doctor si un muchacho que usa esta medicina muestra muestras tempranas de la pubertad, tales como una voz profundizada, crecimiento del pelo púbico, y aumentó acné o sudar.

Usando HCG puede aumentar sus ocasiones del tener un embarazo múltiple (gemelos, tríos, cuadrúpedos, etc). Un embarazo múltiple es un embarazo de alto riesgo para la madre y para los bebés. Siga las instrucciones de su doctor sobre cualquier cuidado especial que usted pueda necesitar durante su embarazo.

Aunque HCG pueda ayudarle a quedarse embarazada, esta medicación está en la categoría X. del embarazo del FDA. Esto significa que usar la medicación que usted está una vez embarazada puede causar defectos de nacimiento en el bebé. No utilice HCG si usted está embarazada. Diga a su doctor inmediatamente si usted se queda embarazada durante el tratamiento.


Antes de usar HCG

Usted no debe utilizar esta medicación si usted ha tenido nunca una reacción alérgica a HCG, o si usted tiene:
pubertad temprana (también llamada pubertad precoz); o
un cáncer hormona-relacionado (tal como cáncer de próstata).
Antes de recibir HCG diga a su doctor si usted es alérgico a algunas drogas o si usted tiene:
un desorden de la tiroides o de la glándula suprarrenal;
un quiste ovárico;
pubertad prematura;
cáncer o un tumor del pecho, del ovario, del útero, de la próstata, del hipotálamo, o de la glándula pituitaria;
sangría uterina undiagnosed;
enfermedad cardíaca;
enfermedad de riñón;
epilepsia;
jaquecas; o
asma.
Si usted tiene ninguno de estos condiciones, usted puede necesitar un ajuste de la dosis o pruebas especiales utilizar con seguridad HCG.

Aunque HCG pueda ayudarle a quedarse embarazada, esta medicación está en la categoría X. del embarazo del FDA. Esto significa que usar la medicación que usted está una vez embarazada puede causar defectos de nacimiento en el bebé. No utilice HCG si usted está embarazada. Diga a su doctor inmediatamente si usted se queda embarazada durante el tratamiento. No se sabe si HCG pasa en la leche materna. No utilice HCG sin que dice a su doctor si usted está amamantando a un bebé.

 
¿Cómo debo utilizar HCG?

Utilice HCG exactamente según lo prescrito por su doctor. No lo utilice en cantidades más grandes o para más de largo que recomendado. Siga las direcciones en su etiqueta de la prescripción.

HCG se da como inyección debajo de la piel o en un músculo. El su doctor, la enfermera, o el otro proveedor de asistencia sanitaria le darán esta inyección. Usted puede ser mostrado cómo inyectar su medicina en casa. Uno mismo-no inyecte esta medicina si usted no entiende completamente cómo dar la inyección y disponer correctamente de agujas y de las jeringuillas usadas.

 

Utilice cada aguja disponible solamente una vez. Lance las agujas lejos usadas en un envase imperforable (pida a su farmacéutico dónde usted puede conseguir uno y cómo disponer de él). Guarde este envase fuera del alcance de niños y de animales domésticos.

Para estar seguro que HCG está ayudando a su condición, su doctor necesitará comprobarle sobre una base regular. No falte ninguna citas programada.

 

Algunas marcas de HCG vienen en forma del polvo con un líquido separado que usted deba mezclarse junto y dibujar dentro de una jeringuilla. Otras marcas se proporcionan en jeringuillas prellenadas de dósis simple.

No utilice la medicación si ha cambiado colores o el líquido tiene cualquier partícula en él. Llame a su doctor para una nueva prescripción. Almacene HCG puro en la temperatura ambiente lejos de la luz, de la humedad, y del calor. Después de mezclar el HCG, usted debe mantenerlo el refrigerador hasta que usted esté listo para su inyección. Lance lejos cualquier medicina mezclada que usted no haya utilizado en el plazo de 30 días después de mezclar.


¿Qué sucede si falto una dosis?

Entre en contacto con a su doctor si usted falta una dosis de HCG.

 

¿Qué sucede si overdose?

Busque la atención médica de la emergencia si usted piensa que usted ha utilizado demasiado de esta medicina. No se espera que una sobredosis de HCG produzca síntomas peligrosos para la vida.


¿Qué debo evitar?

Siga las instrucciones de su doctor sobre cualquier restricción en la comida, las bebidas, o la actividad mientras que usted está utilizando HCG.
 
Efectos secundarios de HCG

Pare el usar de HCG y consiga a emergencia la ayuda médica si usted tiene ninguno de estos muestras de una reacción alérgica: colmenas; dificultad que respira; hinchazón de su cara, labios, lengua, o garganta.


Llame a su doctor inmediatamente si usted tiene ninguno de estos muestras de un coágulo de sangre: dolor, calor, rojez, entumecimiento, o el zumbar en su brazo o pierna; confusión, vértigos extremos, o dolor de cabeza severo.

 

Algunas mujeres que usaban esta medicina han desarrollado una condición llamada el síndrome ovárico de la hiperestimulación (OHSS), especialmente después del primer ciclo del tratamiento. OHSS puede ser una condición peligrosa para la vida. Llame a su doctor inmediatamente si usted tiene un de los después de síntomas de OHSS:
dolor pélvico severo;
hinchazón de las manos o de las piernas;
dolor e hinchazón de estómago;
falta de aire;
aumento de peso;
diarrea;
náusea o el vomitar; o
el orinar menos que normal.
HCG puede causar pubertad temprana en muchachos jovenes. Llame a su doctor si un muchacho que usa esta medicina muestra muestras tempranas de la pubertad, tales como una voz profundizada, crecimiento del pelo púbico, y aumentó acné o sudar.

Los efectos secundarios menos serios pueden incluir:

dolor de cabeza;
sensación agitado o irritable;
aumento de peso suave de la hinchazón o del agua;
depresión;
dulzura o hinchazón del pecho; o
dolor, hinchazón, o irritación donde se da la inyección.
Ésta no es una lista completa de efectos secundarios y otras pueden ocurrir. Diga a su doctor sobre cualquier efecto secundario inusual o molesto. Usted puede divulgar efectos secundarios al FDA en 1-800-FDA-1088.

 

¿Qué otras drogas afectarán a HCG?

Puede haber otras drogas que pueden obrar recíprocamente con HCG. Diga a su doctor sobre toda la prescripción y medicaciones sin receta que usted utiliza. Esto incluye las vitaminas, los minerales, los productos herbarios, y las drogas prescritas por otros doctores. No comience a usar una nueva medicación sin decir a su doctor.

 

                           Hormona de crecimiento humano antienvejecedora del frasco de la inyección de Hcg 5000iu para la pérdida de peso


 

 

Grado de calidad  hcg de la farmacia
nombre completo del hcg gonadotropina coriónica humana
semivida del hcg 28 horas
dosificación del hcg

200iu por día

 
1. Nombre del producto medicinal

HCG 5000 I.U.powder para la solución para la inyección.

 

2. Composición cualitativa y cuantitativa

Pregnyl consiste en un polvo liofilizado para la inyección. El ingrediente activo [gonadotropina coriónica humana (hCG)] que se obtiene de la orina de mujeres embarazadas, tiene actividad luteinizing de (LH) de la hormona.

Una ampolla contiene el hCG de 5000 I.U.

Para una lista completa de excipientes, vea la sección 6,1.

 

3. Forma farmacéutica

Polvo para la solución para la inyección. El polvo es un blanco, un polvo seco o una torta.

 

4. Detalles clínicos
 
4,1 Indicaciones terapéuticas

En la hembra

Esterilidad debido a la ausencia de folículo-maduración o de ovulación.

Conjuntamente con FSH o HMG, promoción de la superovulación controlada en programas médicamente ayudados de la reproducción.

 

En el varón

Hipogonadismo de Hypogonadotrophic.

La pubertad retrasada se asoció a la función pituitaria gonadotrófica escasa. Esterilidad en casos seleccionados de la espermatogénesis deficiente.

 

4,2 Posología y método de la administración

Posología

En la hembra

Esterilidad debido a la ausencia de folículo-maduración o de ovulación.

5,000-10,000 IU de hCG para inducir la ovulación, después del tratamiento con una preparación de FSH (hormona el estimular de folículo) o de HMG (gonadotropinas menopáusicas humanas).

 

Conjuntamente con FSH o HMG, promoción de la superovulación controlada en programas médicamente ayudados de la reproducción.

5,000-10,000 IU de hCG 30 - 40 horas después de la inyección pasada de FSH o de HMG. Pregnyl no debe ser administrado si los criterios siguientes no se han cumplido: por lo menos 3 folículos mayores de 17m m en diámetro están presentes con los niveles del estradiol 17ß por lo menos de 3500 pmol/L (920 picogram/ml). La colección del Oocyte se realiza 32 - 36 horas después de la inyección del hCG.

Como ayuda de la fase luteal, dos a tres inyecciones de 1.000 a 3.000 IU de hCG cada uno se pueden dar en el plazo de nueve días de ovulación o de transferencia del embrión, por ejemplo el día 3, 6 y 9 después de que inducción de la ovulación o transferencia del embrión.

 

En el varón

Hipogonadismo de Hypogonadotrophic.

500-1,000 IU de hCG 2-3 veces semanales.

 

La pubertad retrasada se asoció a la función pituitaria gonadotrófica escasa.

1.500 IU de hCG dos veces semanalmente por lo menos 6 meses.

 

Esterilidad en casos seleccionados de la espermatogénesis deficiente.

Generalmente, 3.000 IU de hCG por semana conjuntamente con una preparación de FSH o de HMG.

Este tratamiento debe ser continuado por lo menos tres meses antes de que cualquier mejora en espermatogénesis puede ser esperada. Durante este reemplazo de la testosterona del tratamiento la terapia debe ser suspendida. Una vez que está alcanzada, la mejora se puede mantener a veces por el hCG solamente.

 

Método de la administración

Después de la adición del solvente a la sustancia liofilizada, la solución se debe dar inmediatamente por la inyección intramuscular o subcutánea. Cualquier solución inusitada debe ser desechada. La inyección subcutánea se puede realizar por el paciente o el socio, a condición de que la instrucción apropiada es dada por el médico. La autoadministración de Pregnyl se debe realizar solamente por los pacientes que son motivados well-, entrenados adecuadamente y con el acceso al asesoramiento de experto.

 

4,3 Contraindicaciones

• La hipersensibilidad a las gonadotropinas humanas o a los excipientes uces de los enumeró en la sección 6,1.

• Presencia de desordenes no-gonadales incontrolados de los endocrinopathies (e.g tiroides, suprarrenal o pituitario).

• Pecho, tumores uterinos, ováricos.

• Sangría vaginal de la causa desconocida.

• Tumores andrógeno-dependientes sabidos o sospechosos tales como tumores testiculares, carcinoma de la próstata o carcinoma mamario en varones.

• Malformaciones de los órganos sexuales incompatibles con embarazo.

• Tumores fibroides del útero incompatible con embarazo.

 

4,4 Advertencias y precauciones especiales para el uso

En la hembra

• Puesto que las mujeres estériles que experimentan la reproducción ayudada, y particularmente IVF, tienen a menudo anormalidades tubáricas la incidencia de embarazos ectópicos pudo ser aumentada. La confirmación temprana del ultrasonido que un embarazo es intrauterino es por lo tanto importante.

• Antes de tratar a los pacientes para el estímulo endógeno inadecuado de las gónadas, un examen se debe realizar para excluir anormalidades anatómicas de los órganos genitales o los endocrinopathies nongonadal (e.g tiroides o desordenes, diabetes suprarrenales). El fracaso ovárico primario se debe excluir por la determinación de los niveles de la gonadotropina.

• En los embarazos que ocurren después de la inducción de la ovulación con las preparaciones gonadotróficas, hay un riesgo creciente de aborto y de multiplets. El embarazo múltiple, especialmente de categoría alta, lleva un riesgo creciente en resultados maternales y perinatales adversos. Los padres deben ser aconsejados de los riesgos potenciales de nacimientos múltiples antes de comenzar el tratamiento.

• La incidencia de malformaciones congénitas después de las tecnologías reproductivas ayudadas (ART) puede ser más alta que después de conceptos espontáneos. Esto es probablemente debido a diferencias en las características parentales (e.g edad, características maternales de la esperma) y a una incidencia creciente de gestaciones múltiples.

• Las mujeres con los factores de riesgo generalmente reconocidos para la trombosis, tal como antecedentes familiares personales o, obesidad severa (índice de masa corporal > 30 kg/m2) o thrombophilia, pueden tener un riesgo creciente de acontecimientos thromboembolic venosos o arteriales, durante o después del tratamiento con gonadotropinas. En estas mujeres las ventajas de la necesidad del tratamiento de IVF de ser pesado contra los riesgos. Debe ser observado, sin embargo, que el embarazo sí mismo también lleva un riesgo creciente de trombosis.

• Ha habido informes neoplasmas del sistema ovárico y de otros reproductivo, benignos y malos, en las mujeres que han experimentado los regímenes múltiples de la droga para el tratamiento de la infertilidad. Todavía no se establece independientemente de si el tratamiento con gonadotropinas aumenta el riesgo de la línea de fondo de estos tumores en mujeres estériles.

 

Hiperestimulación indeseada

Durante el tratamiento de pacientes femeninos, determinaciones de los niveles del estrógeno y la evaluación del tamaño ovárico y si es posible, la sonografía se debe realizar antes del tratamiento y a intervalos regulares durante el tratamiento. Las altas dosificaciones pueden hacer niveles del estrógeno subir excesivamente rápidamente, e.g más que doblando en 2 o 3 días consecutivos, y posiblemente alcanzando excesivamente - altos valores pre-ovulatorios.

La diagnosis de la hiperestimulación ovárica indeseada se puede confirmar por el examen del ultrasonido.

Si ocurre la hiperestimulación indeseada (es decir no como parte de un tratamiento que se prepara para IVF/ET o el REGALO o de otro las técnicas ayudadas de la reproducción), la administración de FSH o HMG se debe interrumpir inmediatamente. HCG no se debe dar, porque la administración de un hLH - la gonadotropina activa puede inducir en esta etapa, además de ovulaciones múltiples, el síndrome ovárico de la hiperestimulación. Esta advertencia es particularmente importante en cuanto a pacientes con enfermedad ovárica policística.

Los síntomas clínicos del síndrome ovárico suave de la hiperestimulación incluyen los problemas gastrointestinales (dolor, náusea, diarrea, malestar abdominal e hinchazón), los pechos, y suave dolorosos para moderar la ampliación de ovarios y de quistes ováricos. Las anormalidades transitorias de la prueba de función hepática sugestivas de la disfunción hepática, que se puede acompañar por los cambios morfológicos en biopsia del hígado, se han divulgado en asociación con síndrome ovárico de la hiperestimulación.

La forma severa de síndrome ovárico de la hiperestimulación puede ser peligrosa para la vida y es caracterizada por los quistes ováricos grandes (ruptura propensa), el dolor abdominal agudo, ascitis, aumento de peso, muy a menudo hydrothrax y fenómenos de vez en cuando thrombo-embolic.

Pregnyl no se debe utilizar para la perdida de peso del cuerpo. HCG no tiene ningún efecto sobre metabolismo gordo, la distribución gorda o el apetito.

 

En el varón

El tratamiento con el hCG lleva a la producción creciente del andrógeno. Por lo tanto:

• Los pacientes con fracaso cardiaco latente o público, la disfunción renal, la hipertensión, la epilepsia o la jaqueca (o una historia de estas condiciones) deben ser guardados bajo supervisión médica cercana, puesto que la agravación o la repetición se puede inducir de vez en cuando como resultado de la producción creciente del andrógeno.

• HCG se debe utilizar prudentemente en muchachos prepubertal para evitar el cierre epifisario prematuro o el desarrollo sexual precoz. La maduración esquelética se debe supervisar regularmente.

 

4,5 Interacción con otros productos medicinales y otras formas de interacción

No se ha realizado ningunos estudios de la interacción; las interacciones con los productos medicinales de uso general pueden por lo tanto no ser excluidas.

Después de la administración, Pregnyl puede interferir por hasta diez días con la determinación inmunológica del suero/del hCG urinario, llevando a una prueba de embarazo del falso positivo.

 

4,6 Embarazo y lactancia

No aplicable.

 

4,7 Efectos sobre capacidad de conducir y de utilizar las máquinas

Según lo que se sabe Pregnyl no tiene ninguna influencia en la capacidad de conducir y de utilizar las máquinas.

 

4,8 Efectos indeseables

La frecuencia es desconocida para todos los efectos indeseables descritos más abajo (no puede ser determinado con datos disponibles).

Desordenes del sistema inmune

En casos raros la erupción generalizada o la fiebre puede ocurrir.

Desordenes generales y condiciones administrativas del sitio

Reacciones locales del sitio tales como contusión, dolor, rojez, hinchazón y picar. Edema. Las reacciones de vez en cuando alérgicas se han divulgado, manifestando sobre todo como dolor y/o erupción en el sitio de la inyección. Cansancio.

Desordenes del sistema nervioso

Dolor de cabeza.

Desordenes psiquiátricos

Cambios del humor.

 

En la hembra

Desordenes del sistema reproductivo y del pecho

Síndrome ovárico ovárico indeseado de la hiperestimulación, suave o severo de la hiperestimulación (OHSS, ven la sección 4,4):

 

OHSS suave:

Pechos dolorosos

Suave para moderar la ampliación de ovarios

Quistes ováricos

Dolor abdominal

Malestar abdominal

Síntomas gastrointestinales tales como náusea, diarrea e hinchazón

 

OHSS severo:

Quistes ováricos grandes (ruptura propensa),

Dolor abdominal agudo

Ascitis

Aumento de peso

Hydrothorax

En casos raros, el thromboembolism se ha asociado a terapia de FSH/hCG

No todos los síntomas descritos se asocian siempre a OHSS.

 

En el varón

Metabolismo y trastornos alimenticios

La retención del agua y del sodio se considera de vez en cuando después de la administración de altas dosificaciones; esto se mira como resultado de la producción excesiva del andrógeno.

Desordenes del sistema y del pecho de la reproducción

El tratamiento de HCG puede causar esporádico la ginecomastia.

Piel y desordenes subcutáneos del tejido

El acné puede ocurrir de vez en cuando durante terapia del hCG.

 

Información de las reacciones adversas sospechadas

La información de las reacciones adversas sospechadas después de la autorización del producto medicinal es importante. Permite la supervisión continua del equilibrio de la ventaja/del riesgo del producto medicinal. Piden los profesionales de la atención sanitaria divulgar cualquier reacción adversa sospechada vía el esquema de la tarjeta amarilla, en www.mhra.gov.uk/yellowcard.

4,9 Sobredosis

La toxicidad de la hormona gonadotrófica coriónica humana es muy baja. Sin embargo, una dosis demasiado alta puede llevar a la hiperestimulación de los ovarios. (Véase la “hiperestimulación indeseada ").

 

5. Propiedades farmacológicas
 
5,1 Propiedades farmacodinámicas

Grupo de Pharmacotherapeutic: gonadotropinas: Código G03G A01 del ATC

Pregnyl es una preparación de la gonadotropina coriónica humana obtenida de la orina de mujeres embarazadas. Estimula el steroidogenesis en las gónadas en virtud de un efecto biológico similar al de LH (la hormona de Luteinizing, que es lo mismo que la hormona estimulante de la célula intersticial). En el varón promueve la producción de testosterona y en la hembra la producción de estrógenos y particularmente de progesterona después de la ovulación. En ciertos casos, esta preparación se utiliza conjuntamente con la gonadotropina menopáusica humana (HMG).

Porque HCG está de origen humano, no hay formación de anticuerpo ser esperada.

 

5,2 Propiedades farmacocinéticas

En un estudio realizado en temas masculinos sanos, los niveles máximos del plasma del hCG fueron alcanzados después de una sola inyección de IM o del SC del hCG en aproximadamente seis y dieciséis horas respectivamente; además, las concentraciones y las áreas máximas debajo de las curvas de la concentración eran más altas después del IM que después de la inyección del SC. Sin embargo, estas diferencias no tradujeron a diferencias significativas en términos de respuesta steroidogenic testicular.

En un estudio realizado en temas femeninos debajo de los contraceptivos orales, la administración de IM y del SC del hCG fue encontrada para ser bioequivalente con respecto el grado de la absorción y a las semividas evidentes de la eliminación de aproximadamente 33 horas; los niveles máximos del plasma del hCG fueron alcanzados después de aproximadamente 20 horas sin importar la ruta de la administración. Aunque la alta variabilidad del intersubject fuera observada, la diferencia se relacionó con el género después de que la inyección IM se pueda causar por el grueso gordo glúteo en mujeres que excede eso en hombres. En otro estudio realizado en pacientes femeninos en la fase folicular temprana de su ciclo menstrual, la biodisponibilidad de un de dósis simple del hCG era más alta con el la ruta IM que con la ruta del SC y más bajo en mujeres obesas que en mujeres no-obesas.

HCG es el aproximadamente 80 por ciento metabolizado, predominante en los riñones.

Sobre la base de los regímenes de la dosis y de la semivida recomendados de la eliminación, no se espera que la acumulación ocurra.

 

5,3 Datos preclínicos de la seguridad

No hay datos preclínicos de la importancia al prescriptor que son adicionales a ése incluido ya en otras secciones del proceso estadístico.

 

6. Detalles farmacéuticos
 
6,1 Lista de excipientes

El polvo para la inyección contiene:

Sodio de Carmellose

Manitol (E421)

Fosfato disódico (anhidro)

Fosfato de biácido del sodio (anhidro)

 

6,2 Incompatibilidades

En ausencia de estudios de la compatibilidad, este producto medicinal no se debe mezclar con otros productos medicinales.

 

6,3 Vida útil

36 meses.

 

6,4 Precauciones especiales para el almacenamiento

Tienda en el refrigerador (2°C a 8°C). No congele. Mantenga las ampollas el cartón externo para proteger contra luz.

6,5 Naturaleza y contenido del envase

ampolla 2ml que contiene el polvo liofilizado con la ampolla 1ml del solvente (cloruro sódico 9mg/ml). Pregnyl está disponible en los paquetes de 1, 3 o 10 ampollas de polvo y de solvente.

No todos los tamaños del paquete pueden ser comercializados.

En correspondencia cite por favor el número de lote.

 

6,6 Precauciones especiales para la disposición y la otra dirección

Pregnyl se debe reconstituir con el solvente proporcionado. No utilice si la solución contiene partículas o si la solución no está clara. Puesto que una ampolla abierta no se puede resellar de tal manera de garantizar más lejos la esterilidad del contenido, la solución se debe utilizar inmediatamente después de la reconstitución. Deseche cualquier solución restante después de no reutilizable.

Cualquier producto inusitado o material de desecho se debe disponer de acuerdo con requisitos locales.

 

7. Tenedor de autorización de márketing

Sostenido y Dohme Limited de Merck

Camino Hoddesdon Hertfordshire de Hertford

EN11 9BU REINO UNIDO

 

8. Números de la autorización de márketing

PL 00025/0556

 

9. Fecha de la primera autorización/renovación de la autorización

24 de febrero de 1991/el 25 de marzo de 2003

 

10. Fecha de la revisión del texto

4 de agosto de 2015

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